Traitement de l'acné vulgaire légère à sévère avec un laser Nd:YAG de 650 microsecondes à 1064 nm

Nazanin Saedi, M.D., Thomas Griffin Junior, M.D., Sara Kelly, CMA

Dermatology Associates of Plymouth Meeting, Plymouth Meeting, PA

Résumé

Contexte : Le traitement efficace de l'acné reste un défi pour les dermatologues.

Objectif : Évaluer l'efficacité et la tolérabilité d'une thérapie au laser Nd:YAG pulsé de 650 microsecondes à 1064 nm pour le traitement de l'acné vulgaire faciale légère à sévère.

Méthodes : Des sujets humains atteints de peau Fitzpatrick de types I à VI présentant une acné légère, modérée ou sévère ont participé à l'étude prospective monocentrique. Les sujets ont reçu 5 traitements à intervalles de 2 semaines avec le laser Nd:YAG pulsé de 650 microsecondes à 1064 nm. Les visites de suivi ont eu lieu 30 jours et 90 jours après le traitement final. À chaque visite, des évaluations globales des sujets, un dénombrement des lésions, des évaluations globales de l'investigateur (IGA) et des évaluations de la tolérabilité ont été effectuées.

Résultats : Le pourcentage médian de réduction du nombre de lésions était de 48,15 % après 1 traitement et de 83,72 % au troisième traitement et est resté à 86,67 % à 90 jours. Soixante pour cent des sujets ont noté une amélioration après le traitement 1, et la plupart des sujets ont remarqué une amélioration pendant ou avant le traitement 3. Les valeurs médianes d'IGA ont diminué rapidement pour atteindre un plateau de 1,0 (presque clair) à la semaine 6 et sont restées inchangées au cours des 30 et 90 jours de suivi. Quatre-vingt-dix pour cent des sujets étaient légèrement à très satisfaits après 3 traitements, et 90 % étaient légèrement à fortement d'accord avec le fait que leurs traitements contre l'acné avaient amélioré leur estime de soi après 4 traitements. L'anesthésie ou le refroidissement cutané n'ont pas été utilisés et aucun effet indésirable n'a été observé.

Conclusions : Il a été prouvé que le laser Nd:YAG pulsé de 650 microsecondes à 1064 nm permet d'éliminer durablement l'acné vulgaire du visage légère à sévère avec une satisfaction élevée des sujets et sans effets indésirables sur les types de peau I à VI.J Drugs Dermatol. 2024 ; 23 (11) :957-964. doi:10.36849/JDD.8171

Présentation

L'acné touche environ 50 millions de personnes aux États-Unis.¹ Les thérapies comprennent les rétinoïdes, les antibiotiques, les hormones, les lumières, les lasers et diverses combinaisons de ces modalités.² Les médicaments topiques et/ou oraux sont associés à des effets indésirables, à une réponse partielle, à des contre-indications et à des récidives.³ Les avantages et les inconvénients de divers lasers utilisés seuls ou en combinaison avec d'autres modalités pour traiter l'acné ont été décrits.² La réticence à utiliser les appareils laser pour le traitement de l'acné a toujours suscité des inquiétudes concernant les effets secondaires pigmentaires (en particulier sur les peaux de type IV à VI de Fitzpatrick), la douleur liée au traitement et la faible efficacité du traitement. Une critique récente⁴ a indiqué que des études de haut niveau confirment l'efficacité des appareils laser Nd:YAG par rapport à d'autres appareils laser. La présente étude évalue l'efficacité et la tolérabilité d'un laser Nd:YAG pulsé de 650 microsecondes à 1064 nm pour le traitement de l'acné vulgaire faciale légère à sévère.

Matériaux et méthodes

Conception de l'étude

Sujets (n = 23, âgés de 29,4 ± 6,7 ans [moyenne ± écart-type], 20 femmes et 3 hommes, types de peau Fitzpatrick I-II [35 %], III [9 %], IV [30 %], V [17 %], VI [9 %]) présentant une acné légère (4 %), modérée (57 %) ou sévère (39 %) ont participé à l'étude prospective monocentrique. Les sujets ont reçu 5 traitements à des intervalles de 2 semaines avec les 650 microsecondes, laser Nd:YAG pulsé à 1064 nm (Neo Elite, Aerolase Corp., Tarrytown, NY) sans anesthésie topique. Lors de la première visite, les sujets qualifiés (n = 20) ont subi un examen physique, des antécédents dermatologiques et une revue des médicaments concomitants. Les femmes en âge de procréer devaient subir un test de grossesse urinaire négatif à chaque visite de traitement. Les visites de suivi ont eu lieu 30 jours et 90 jours après le traitement final. À chaque visite, des photographies, des enquêtes sur les effets indésirables, des évaluations globales des sujets (douleur liée au traitement, satisfaction à l'égard du traitement, amélioration après le traitement, estime de soi), le nombre de lésions, des évaluations globales par l'investigateur (IGA) et des évaluations de la sécurité ont été effectuées. Les sujets n'ont pas utilisé de médicaments contre l'acné sur ordonnance ou topiques en vente libre pendant les 2 semaines précédant ou pendant l'étude. Tous les sujets ont fourni un consentement éclairé signé.

Sujets

Les sujets qualifiés étaient des hommes ou des femmes non enceintes âgés de 19 à 40 ans présentant une acné faciale légère à sévère avec des lésions inflammatoires et ne dépassant pas un nodule ou deux kystes acnéiques. Les exclusions étaient la grossesse, la réticence à utiliser une méthode contraceptive efficace chez les femmes en âge de procréer, les hommes dont la pilosité faciale pourrait interférer avec l'étude, l'utilisation de rétinoïdes topiques le mois précédent, l'utilisation d'un antibiotique topique au cours des 2 semaines précédentes, l'utilisation d'un antibiotique oral ou d'isotrétinoïne le mois précédent, la participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours ou la présence d'une affection médicale grave pouvant mettre le sujet en danger ou interférer avec interprétation des résultats des essais.

Traitement au laser

Avant le traitement au laser, la peau a été soigneusement nettoyée avec des tampons imbibés d'alcool et séchée à fond. Des écrans oculaires ont été placés sur les yeux. Les traitements au laser ont été réalisés en 2 étapes. Dans un premier temps, le clinicien a effectué 4 passes avec le laser sur l'ensemble du visage. Les réglages du laser pour chaque sujet étaient basés sur le type de peau de Fitzpatrick, comme indiqué dans le tableau 1.

Tableau 1

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À l'étape 2, comme à l'étape 1, les paramètres variaient en fonction du type de peau du sujet. Pour les types de peau I à III, le clinicien a remplacé la lentille par un spot de 2 mm. Des impulsions supplémentaires ont été appliquées uniquement aux lésions acnéiques actives. Trois à cinq impulsions ont été appliquées à des lésions plus petites et 5 à 15 impulsions à des lésions d'acné nodulaire/kystique plus importantes ; plus la lésion était grande, plus le nombre d'impulsions était élevé. En règle générale, les lésions acnéiques actives sont devenues plus claires et de plus petite taille et peuvent avoir purgé le sébum.

Pour les types de peau IV à VI, les paramètres sont indiqués dans le Tableau 2. Trois impulsions ont été appliquées à chaque petite lésion et 5 impulsions aux plus grandes lésions d'acné nodulaire/kystique.

Tableau 2

Photographie

Trois photographies numériques ont été prises de chaque sujet à chaque visite : une à 0° sur la face avant avec l'appareil photo dans le plan sagittal et deux à +45° et -45° devant le visage, respectivement, avec la caméra entre les plans sagittal et coronal.

Effets indésirables/Sécurité

Les effets indésirables et la sécurité ont été surveillés à chaque visite avant le traitement. L'œdème, l'érythème, les poussées d'acné, la sécheresse et les démangeaisons ont été classés comme étant nuls, légers, modérés ou graves.

Nombre de lésions acnéiques

Le dénombrement des lésions acnéiques a été effectué « en direct » par l'investigateur (et non à partir d'une photographie) avant le traitement et n'incluait que les lésions actives. Les lésions inflammatoires du front, de la joue gauche, de la joue droite, du nez et du menton ont été recensées, à l'exception des taches rouges, brunes ou hyperpigmentées causées par l'acné.

Évaluation globale par l'enquêteur

L'IGA évalue la gravité de l'acné de 0 à 5, où 0 = peau claire, 1 = presque claire, 2 = légère, 3 = modérée, 4 = sévère et 5 = très sévère.

Sujet : Évaluation globale

Après chaque traitement, les sujets ont fourni des informations sur le niveau de douleur dû au traitement sur une échelle allant de 1 = aucune douleur à 10 = douleur intolérable. La satisfaction des sujets à l'égard du traitement a été évaluée sur une échelle de 1 = très insatisfait, 2 = légèrement insatisfait, 3 = neutre, 4 = légèrement satisfait et 5 = très satisfait. Les sujets ont été invités à spécifier le traitement (0 [point de référence] à 5), après quoi ils ont remarqué pour la première fois une amélioration de l'acné. Les sujets ont été invités à (1) évaluer le pourcentage d'élimination (0 à 100 %) depuis le début du traitement et (2) si le traitement a amélioré l'estime de soi du sujet, en utilisant l'échelle 1 = fortement en désaccord, 2 = légèrement en désaccord, 3 = neutre, 4 = légèrement d'accord et 5 = tout à fait d'accord.

Tableau 3

Analyse des données

Les données étaient constituées de petits nombres entiers non distribués normalement, comme le montre le test de Shapiro-Wilk. Des statistiques non paramétriques ont donc été utilisées pour analyser les données. Le test de Friedman a été utilisé pour comparer plusieurs populations, et le test Wilcox on a été utilisé pour comparer deux populations. La correction de Bonferroni a été appliquée pour les comparaisons multiples. Dans ces cas, la valeur seuil de signification (P = 0,05) a été divisée par le nombre de comparaisons pour obtenir une valeur P ajustée.

Résultats

Vingt sujets ont terminé l'étude. Les données sont présentées dans le tableau 3.

Nombre de lésions acnéiques

Comme le montre la Figure 1, les lésions acnéiques inflammatoires ont diminué rapidement à la deuxième semaine et ont continué de diminuer tout au long de l'étude. Les lésions acnéiques inflammatoires médianes ont diminué de 13,5 à 7,0 à la semaine 2 et à 1,5 à 90 jours. Le test Wilcox on a été utilisé pour comparer les données de la semaine 6 et les données de 90 jours avec les données de référence. Les valeurs de P étaient de 0,0010 dans les deux cas, ce qui, lorsque la correction de Bonferroni a été appliquée (P = 0,025 comme valeur limite), était significatif.

Le pourcentage médian de réduction du nombre de lésions inflammatoires par rapport à la valeur initiale a été calculé pour la semaine 6 et 90 jours à l'aide de la formule suivante :

% de réduction = 100 x (comptage à la semaine 6 ou 90 jours — comptes au départ) /nombre au départ.

Le pourcentage médian de réduction du nombre de lésions était de 83,72 % (intervalle de 36,36 à 100,00) à 6 semaines (après le troisième traitement) et de 86,67 % (intervalle de 18,18 à 100,00) à 90 jours.

Six comparaisons non indépendantes ont été effectuées avec la valeur de référence, et le seuil de signification ajusté par Bonferroni était de 0,05/6 = 0,0084. Les diminutions du nombre par rapport à la valeur de référence étaient significatives dès la semaine 2 (P<0,0001), une tendance qui s'est poursuivie pendant le reste de l'étude. Le test de Friedman pour la semaine 6, la semaine 8, 30 jours et 90 jours a montré que la différence entre le nombre médian de lésions pour ces quatre populations était insignifiante (P = 0,1328), ce qui suggère que le nombre de lésions atteint son minimum à la semaine 6, après seulement 3 traitements, et que le nombre réduit a persisté pendant le reste de l'étude.

Figure 1

Nombre médian de lésions acnéiques chez les sujets au cours de la période d'étude.

Inconfort pendant le traitement

L'inconfort médian était de 2,0 pour les premier, deuxième et dernier traitements et de 3,0 pour les troisième et quatrième traitements. Les différences entre les scores médians entre les traitements n'étaient pas significatives.

Pourcentage de sujets présentant une amélioration après une séance de traitement spécifique

Les sujets ont été invités à préciser après quel traitement, c'est-à-dire de 0 (point de référence) à 5, ils ont remarqué pour la première fois une amélioration de leur acné. À la semaine 6 (après le traitement 2), 60 % des sujets ont noté une amélioration après le traitement 1, tandis que 35 % supplémentaires, soit un total de 95 %, ont signalé une amélioration après le traitement 2.

Pourcentage d'élimination de l'acné

Le pourcentage d'élimination de l'acné a été estimé par les sujets après chaque traitement et lors de la visite de suivi de 30 jours. La clairance a augmenté régulièrement tout au long de la période d'étude et a atteint une médiane de 90 % (30 % à 100 %) à 30 jours. Tous les sujets sauf 6 ont atteint une clairance d'au moins 80 % au bout de 30 jours.

Évaluation globale par l'enquêteur

La figure 2 montre les valeurs médianes de l'IGA tout au long de la période d'étude. Les valeurs médianes ont diminué rapidement et ont atteint un plateau à la semaine 6. Ces résultats ont été confirmés lorsque les scores des sujets à la semaine 6, à la semaine 8, à 30 jours et à 90 jours ont été comparés par le test de Friedman. La valeur P de 0,1870 indique que les valeurs médianes des 4 populations ne différaient pas de manière significative. Ces résultats suggèrent que la plupart des sujets ont atteint une clairance notable à la semaine 6, après 3 traitements, et que cette clairance a persisté jusqu'à 90 jours.

Figure 2

Scores médians d'évaluation globale (IGA) des sujets au cours de la période d'étude.

Chiffre 3

Pourcentage de sujets légèrement à très satisfaits (4 à 5) du traitement pendant la période d'étude.

Le test de Wilcoxon a été utilisé pour comparer les données de la semaine 6 et les données de 90 jours avec les données de référence. Les valeurs de P étaient inférieures à 0,0001 dans les deux cas, ce qui, lorsque la correction de Bonferroni a été appliquée (P = 0,025 comme valeur limite), était significatif. Le pourcentage médian de réduction du score IGA était de 66,67 % (intervalle de 0,00 à 100,00) à 6 semaines et à 90 jours.

Satisfaction vis-à-vis du traitement

La figure 3 montre une augmentation constante de la satisfaction à l'égard du traitement ; 90 % des sujets étaient légèrement à très satisfaits au terme du suivi de 90 jours. La comparaison de la satisfaction à la semaine 6 (après 3 traitements) et à 90 jours par le test de Friedman a révélé une valeur P de 0,7182, confirmant que les valeurs médianes des 4 populations (5,0 à la semaine 6, 4,5 à la semaine 8, 4,5 à 30 jours et 5,0 à 90 jours) ne différaient pas significativement. Cela suggère que la plupart des sujets étaient satisfaits à la sixième semaine (après 3 traitements) et que la satisfaction a persisté pendant le reste de l'étude.

estime de soi

La figure 4 montre le pourcentage de sujets qui estiment que leurs traitements contre l'acné ont amélioré leur estime de soi à chaque instant. L'estime de soi a augmenté au cours de l'étude, avec des pics aux semaines 8 et 30. Le test de Friedman pour la semaine 6, la semaine 8, 30 jours et 90 jours a donné une valeur p de 0,6861, indiquant que les médianes des 4 populations (4,0, 5,0, 4,0, 5,0, 5,0, respectivement) ne différaient pas de manière significative. Les valeurs minimale et maximale étaient de 3 et 5, respectivement, pour chaque population. Ces résultats suggèrent que la plupart des sujets atteignent une meilleure estime de soi à la sixième semaine, après 3 traitements, et que l'estime de soi a persisté pendant le reste de l'étude.

Chiffre 4

Pourcentage de sujets légèrement à fortement d'accord (4 à 5) avec l'affirmation selon laquelle leurs traitements contre l'acné ont amélioré leur estime de soi au cours de la période d'étude.

Effets indésirables

Aucun œdème, érythème, poussées d'acné, sécheresse et démangeaisons sur une échelle nulle, légère, modérée ou grave n'a été observé au cours de l'étude. Des exemples cliniques sont présentés dans les figures 5 à 8.

Discussion

Les résultats montrent que des résultats cliniquement significatifs en termes de nombre de lésions acnéiques, d'amélioration subjective, de valeurs d'IGA, de satisfaction à l'égard du traitement et d'estime de soi sont obtenus chez des sujets présentant un large éventail de types de peau (c'est-à-dire Fitzpatrick I-VI) en 3 à 5 traitements au laser Nd:YAG pulsé à 650 microsecondes et 1064 nm. Aucun œdème, érythème, poussées d'acné, sécheresse et démangeaisons n'a été observé. Les sujets ont signalé un minimum d'inconfort sans anesthésie ni refroidissement de la peau. Le laser Nd : YAG à 650 microsecondes à 1064 nm est un développement récent pour le traitement de l'acné. Dans une étude réalisée par Khatri et ses collègues,⁵ 100 patients (âgés de moins de 25 ans, types de peau II à III) présentant une acné modérée à sévère ont reçu trois traitements à une semaine d'intervalle avec le laser à 650 microsecondes. Pour les lésions inflammatoires, les paramètres de traitement étaient similaires à ceux de la présente étude. Aucun anesthésique ou refroidissement préalable n'a été utilisé, et la douleur était minime pendant et après le traitement. La satisfaction des patients était élevée et aucune hyperpigmentation, aucune brûlure, aucune cicatrice ni aucun autre effet indésirable n'ont été observés. Dans une évaluation clinique du traitement de l'acné à l'aide du laser Nd:YAG 1064 nm pulsé de 650 microsecondes,⁶ tous les patients ont noté une amélioration de leur acné dès 2 semaines après leur premier traitement. Plusieurs patients ont également présenté un éclaircissement de l'hyperpigmentation post-inflammatoire et tous les patients ont remarqué une réduction globale des lésions kystiques et inflammatoires de plus grande taille. Ils ont fait état d'une procédure bien tolérée, sans complications ni temps d'arrêt.

Kesty et Goldberg,⁷ dans une étude randomisée et contrôlée fictive, a révélé l'efficacité du laser à 650 microsecondes dans le traitement de 20 sujets (âgés de 12 à 40 ans, types de peau I à VI) présentant une acné faciale modérée à sévère. Comme dans la présente étude, les paramètres de traitement variaient selon le type de peau de Fitzpatrick. Tous les sujets ont reçu 3 traitements à intervalles de 2 semaines et un traitement supplémentaire 4 semaines plus tard, tous avec un laser ou un contrôle fictif. Dans le groupe traité au laser, l'amélioration de l'IGA était de 26 % contre 7 % pour le groupe témoin et le nombre de lésions inflammatoires a diminué de 42 % contre 26 % pour le groupe témoin. Les sujets traités au laser ont obtenu un nombre total de comédons réduit, un score total de porphyrine inférieur et une réduction de 18 % de la production de sébum. Dans le cadre de cette étude menée par Kesty et ses collègues, la réduction du nombre de lésions et du score IGA n'a pas été aussi spectaculaire que dans la présente étude, ce qui indique que la méthode de la présente étude, qui consiste à effectuer 5 traitements au laser toutes les deux semaines, permet d'obtenir des taux plus élevés de réduction du nombre de lésions.

Dans la présente étude, le pourcentage médian de réduction du score IGA était de 66,67 % à 6 semaines (après 3 traitements) et à 90 jours (après 5 traitements) et le pourcentage médian de réduction du nombre de lésions était de 83,72 % à 6 semaines et 86,67 % à 90 jours. Les différences par rapport aux résultats de Kesty et ses collègues peuvent être attribuées aux différentes méthodes de traitement utilisées, à la fois en termes de nombre de traitements et d'intervalle entre les traitements. La présente étude a utilisé 5 traitements aux deux semaines, contre 3 traitements à intervalles de deux semaines, suivis d'un quatrième traitement après une pause de 4 semaines Kesty et ses collègues. Une autre différence était l'expression des résultats de l'IGA et du nombre de lésions de Kesty et de ses collègues sous forme de valeurs moyennes plutôt que de valeurs médianes. Le protocole de traitement de 5 semaines toutes les deux semaines s'est avéré optimal pour maximiser l'efficacité de l'élimination de l'acné et les résultats à long terme.

Lorsqu'elle est utilisée pour traiter l'acné, l'énergie laser de 650 microsecondes à 1064 nm est cliniquement prouvée pour réduire la production de sébum,⁷ réduisant ainsi un élément clé de la pathogenèse de l'acné. Une hypothèse est que ce laser a pour effet de coaguler de petits capillaires dans le tissu cutané⁸ peut contribuer à la réduction de la production de glandes sébacées. Quel que soit le mécanisme d'action exact, il peut être avantageux de supprimer la production de sébum sans détruire réellement les glandes sébacées, car la production de sébum est essentielle au maintien de l'homéostasie, de la lubrification et de la défense physiologique de la peau contre les agressions environnementales et infectieuses.^9,10

L'isotrétinoïne est un traitement systémique courant de l'acné active, et la question se pose souvent de savoir si un traitement au laser peut être effectué sur un patient traité par ce médicament. Dans une étude réalisée par Gold et ses collègues,¹¹ 46 patients (âgés de 18 à 30 ans, types de peau I à III) présentant une acné modérée à sévère ont reçu une association d'isotrétinoïne systémique à faible dose (0,2-0,3 mg/kg/jour) et 12 traitements au laser facial à intervalles de 2 semaines avec un laser de 650 microsecondes à 21 J/cm2. Tous les patients ont terminé l'étude. La réduction des IGA était de 72,2 % et celle de l'indice de qualité de vie en dermatologie de 72,3 %. Les éléments inflammatoires ont disparu sans laisser de cicatrices et sans effets indésirables.

Les lasers 1064 nm traditionnels utilisent souvent des durées d'impulsion de 5 à 30 millisecondes, ce qui est bien supérieur au temps de relaxation thermique (TRT) du tissu cutané, qui est d'environ 0,8 milliseconde. Avec ces durées d'impulsion ultra-longues, la peau doit être refroidie en permanence pendant le traitement avec des gels, des sprays et/ou des plaques de refroidissement par contact. De plus, malgré le refroidissement, le traitement avec ces lasers traditionnels peut toujours être très douloureux. Cette nouvelle technologie laser à 1064 nm avec une durée d'impulsion de 650 microsecondes traite la peau située sous son TRT, éliminant ainsi le besoin d'engourdissement et de refroidissement de la peau et permettant des expériences de traitement au laser particulièrement douces, hygiéniques et efficaces pour les patients de couleur.¹² Outre la polyvalence du type de peau de ce laser, il s'est également révélé sûr et efficace pour d'autres indications telles que la réduction permanente des poils, l'hyperpigmentation, le mélasma et l'onychomycose.^{5, 13, 14-17} Les limites de l'étude incluent le temps de suivi relativement court de 90 jours après le traitement et l'absence de groupe témoin.

Conclusion

Il a été démontré que le laser Nd:YAG pulsé de 650 microsecondes à 1064 nm améliore l'acné vulgaire légère à sévère avec une satisfaction élevée des sujets et sans effets indésirables.

Divulgations

Le Dr Saedi est consultant pour Aerolase. Le Dr Griffin et Sara Kelly n'ont aucun conflit d'intérêts à divulguer.

Références

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