Tratamiento del acné vulgar leve a grave con un láser Nd:YAG de 650 microsegundos y 1064 nm

Dra. Nazanin Saedi, Dr. Thomas Griffin Jr, Sara Kelly CMA

Dermatology Associates of Plymouth Meeting, Plymouth Meeting, PA

Resumen

Antecedentes: El tratamiento eficaz del acné sigue siendo un desafío para los dermatólogos.

Objetivo: Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de una terapia láser Nd:YAG pulsada de 650 microsegundos y 1064 nm para el acné vulgar facial leve a grave.

Métodos: Los sujetos humanos con piel de los tipos I a VI de Fitzpatrick con acné leve, moderado o grave se inscribieron en el estudio prospectivo de un solo centro. Los sujetos recibieron 5 tratamientos a intervalos de 2 semanas con un láser Nd:YAG pulsado de 650 microsegundos y 1064 nm. Las visitas de seguimiento se realizaron 30 y 90 días después del tratamiento final. En cada visita, se realizaron evaluaciones globales de los sujetos, recuentos de lesiones, evaluaciones globales del investigador (IGA) y evaluaciones de tolerabilidad.

Resultados: La mediana de reducción porcentual en el recuento de lesiones fue del 48,15% después de 1 tratamiento y del 83,72% en el tratamiento 3, y se mantuvo en el 86,67% a los 90 días. El sesenta por ciento de los pacientes notaron una mejoría después del tratamiento 1, y la mayoría de los sujetos notaron una mejoría durante el tratamiento o antes del tratamiento 3. La mediana de los valores de IGA disminuyó rápidamente hasta alcanzar un nivel de 1,0 (casi nítida) en la semana 6 y se mantuvo así durante los 30 y 90 días de seguimiento. El noventa por ciento de los sujetos se mostró ligeramente o muy satisfecho después de 3 tratamientos, y el 90% estuvo de acuerdo en que sus tratamientos para el acné mejoraron su autoestima después de 4 tratamientos. No se utilizó anestesia ni enfriamiento de la piel y no se observaron efectos adversos.

Conclusiones: Se ha demostrado que el láser Nd:YAG pulsado de 650 microsegundos y 1064 nm elimina de forma duradera el acné vulgar facial leve a grave con una gran satisfacción del sujeto y sin efectos adversos en los tipos de piel I a VI. J. Drugs Dermatol. 2024; 23 (11) :957-964. doi:10.36849/JDD.8171

Introducción

El acné afecta a aproximadamente 50 millones de personas en los Estados Unidos.¹ Las terapias incluyen retinoides, antibióticos, hormonas, luces, láseres y varias combinaciones de estas modalidades.² Los medicamentos tópicos y/u orales se asocian con efectos adversos, respuesta parcial, contraindicaciones y recurrencias.³ Se han descrito las ventajas y desventajas de varios láseres utilizados solos o en combinación con otras modalidades para tratar el acné.² Históricamente, la renuencia a utilizar dispositivos láser para el tratamiento del acné ha incluido la preocupación por los efectos secundarios pigmentarios (especialmente en las pieles de los tipos IV-VI de Fitzpatrick), el dolor del tratamiento y la baja eficacia del tratamiento. Una revisión reciente⁴ informó que los estudios de alto nivel respaldan la eficacia de los dispositivos láser Nd: YAG en comparación con otros dispositivos láser. El presente estudio evalúa la eficacia y la tolerabilidad de un láser Nd:YAG pulsado de 650 microsegundos y 1064 nm para el tratamiento del acné vulgar facial leve a grave.

Materiales y métodos

Diseño del estudio

Los sujetos (n = 23, de 29,4 ± 6,7 años [media ± DE], 20 mujeres y 3 hombres, tipos de piel de Fitzpatrick I-II [35%], III [9%], IV [30%], V [17%], VI [9%]) con acné leve (4%), moderado (57%) o grave (39%) se inscribieron en el estudio prospectivo de un solo centro. Los sujetos recibieron 5 tratamientos a intervalos de 2 semanas con 650 microsegundos, Láser Nd:YAG pulsado de 1064 nm (Neo Elite, Aerolase Corp., Tarrytown, NY) sin anestesia tópica. En la visita 1, las pacientes calificadas (n = 20) se sometieron a un examen físico, una historia dermatológica y una revisión de los medicamentos concomitantes. Se exigió a las mujeres en edad fértil que se sometieran a una prueba de embarazo en orina negativa en cada visita de tratamiento. Las visitas de seguimiento se realizaron 30 y 90 días después del tratamiento final. En cada visita, se realizaron fotografías, se realizaron encuestas sobre los efectos adversos, se evaluaron globalmente a los sujetos (dolor durante el tratamiento, satisfacción con el tratamiento, mejoría después del tratamiento, autoestima), se hizo el recuento de las lesiones, las evaluaciones globales del investigador (IGA) y las evaluaciones de seguridad. Los sujetos no usaron medicamentos contra el acné de venta con receta o de venta libre durante las 2 semanas previas al estudio o durante el mismo. Todos los sujetos dieron su consentimiento informado firmado.

Asignaturas

Los sujetos calificados eran hombres o mujeres no embarazadas de 19 a 40 años con acné facial leve a grave con lesiones inflamatorias y no más de un nódulo o 2 quistes de acné. Las exclusiones fueron el embarazo, la falta de voluntad para utilizar un método anticonceptivo eficaz para las mujeres en edad fértil, los hombres con vello facial que pudiera interferir con el estudio, el uso de retinoides tópicos en el mes anterior, el uso de antibióticos tópicos en las 2 semanas anteriores, el uso de antibióticos orales o isotretinoína durante el mes anterior, la participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días o la presencia de una afección médica grave que pudiera poner al sujeto en riesgo o interferir con interpretación de los resultados de los ensayos.

Tratamiento láser

Antes del tratamiento con láser, la piel se limpió a fondo con hisopos con alcohol y se secó completamente. Se colocaron protectores oculares sobre los ojos. Los tratamientos con láser se realizaron en 2 pasos. En el primer paso, el médico aplicó 4 pasadas con el láser en todo el rostro. Los ajustes del láser para cada sujeto se basaron en el tipo de piel de Fitzpatrick, como se muestra en la Tabla 1.

Tabla 1

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En el paso 2, al igual que en el paso 1, los ajustes variaron según el tipo de piel del sujeto. Para los tipos de piel I a III, el médico cambió el cristalino por un tamaño de punto de 2 mm. Se aplicaron pulsos adicionales solo a las lesiones activas del acné. Se aplicaron de 3 a 5 pulsos a las lesiones más pequeñas y de 5 a 15 pulsos a las lesiones de acné nodular/quístico más grandes; cuanto mayor era la lesión, más pulsos se aplicaban. Por lo general, las lesiones activas del acné adquirieron un color más claro y un tamaño más pequeño, y es posible que hayan purgado el sebo.

Para los tipos de piel IV a VI, los ajustes se muestran en la Tabla 2. Se aplicaron tres pulsos a cada lesión más pequeña y 5 pulsos a las lesiones de acné nodular/quístico más grandes.

Tabla 2

Fotografía

Se tomaron tres fotografías digitales de cada sujeto en cada visita: una a 0° en la cara frontal con la cámara dentro del plano sagital y dos a +45° y -45° frente a la cara, respectivamente, con la cámara entre los planos sagital y coronal.

Efectos adversos/seguridad

Los efectos adversos y la seguridad se monitorizaron en cada visita antes del tratamiento. El edema, el eritema, los brotes de acné, la sequedad y la picazón se clasificaron como inexistentes, leves, moderados o graves.

Recuento de lesiones por acné

El investigador realizó el recuento de las lesiones del acné «en vivo» (no a partir de una fotografía) antes del tratamiento e incluyó solo las lesiones activas. Se contaron las lesiones inflamatorias en la frente, la mejilla izquierda, la mejilla derecha, la nariz y el mentón, excluyendo las manchas rojas, marrones o hiperpigmentadas causadas por el acné.

Evaluación global del investigador

La IGA evalúa la gravedad del acné de 0 a 5, donde 0 = piel clara, 1 = casi clara, 2 = leve, 3 = moderada, 4 = grave y 5 = muy grave.

Asignatura: Evaluación global

Después de cada tratamiento, los sujetos proporcionaron comentarios sobre el nivel de dolor del tratamiento en una escala de 1 = sin dolor a 10 = dolor intolerable. La satisfacción de los sujetos con el tratamiento se evaluó en una escala de 1 = muy insatisfecho, 2 = ligeramente insatisfecho, 3 = neutral, 4 = ligeramente satisfecho y 5 = muy satisfecho. Se pidió a los sujetos que especificaran el tratamiento (0 [valor basal] frente al tratamiento 5), tras lo cual notaron por primera vez una mejoría en el acné. Se pidió a los sujetos que (1) evaluaran el porcentaje de aprobación (0-100%) desde el inicio del tratamiento y (2) si el tratamiento había mejorado la autoestima del sujeto, utilizando la escala 1=totalmente en desacuerdo, 2=ligeramente en desacuerdo, 3=neutral, 4=ligeramente de acuerdo y 5=totalmente de acuerdo.

Tabla 3

Análisis de datos

Los datos consistían en números enteros pequeños que no estaban distribuidos normalmente, como lo demuestra la prueba de Shapiro-Wilk. Por lo tanto, se utilizaron estadísticas no paramétricas para analizar los datos. La prueba de Friedman se usó para comparar varias poblaciones y la prueba de Wilcox se usó para comparar dos poblaciones. Se aplicó la corrección de Bonferroni para las comparaciones múltiples. En estos casos, el valor límite de significancia (P = 0,05) se dividió por el número de comparaciones para llegar a un valor P ajustado.

Resultados

Veinte sujetos completaron el estudio. Los datos se muestran en la Tabla 3.

Recuentos de lesiones por acné

Como se muestra en la figura 1, las lesiones inflamatorias del acné disminuyeron rápidamente en la semana 2 y continuaron disminuyendo durante todo el estudio. La mediana de las lesiones inflamatorias del acné disminuyó de 13,5 a 7,0 en la semana 2 y a 1,5 a los 90 días. La prueba de Wilcox se utilizó para comparar los datos de la semana 6 y los datos de 90 días con los valores basales. Los valores de p fueron de 0,0010 en ambos casos, lo que resultó significativo cuando se aplicó la corrección de Bonferroni (P = 0,025 como valor de corte).

La mediana de reducción porcentual en los recuentos de lesiones inflamatorias con respecto al valor basal se calculó para la semana 6 y 90 días mediante la siguiente fórmula:

% de reducción = 100 veces (recuento en la semana 6 o 90 días; recuento al inicio) /recuento al inicio.

La mediana de reducción porcentual en el recuento de lesiones fue del 83,72% (rango de 36,36 a 100,00) a las 6 semanas (después del tratamiento 3) y del 86,67% (rango de 18,18 a 100,00) a los 90 días.

Se realizaron seis comparaciones no independientes con el valor basal, y el nivel de significancia ajustado por Bonferroni fue de 0,05/6 = 0,0084. Las disminuciones en los recuentos en comparación con el valor basal fueron significativas ya en la semana 2 (P <0,0001), un patrón que continuó durante el resto del estudio. La prueba de Friedman para la semana 6, la semana 8, 30 días y 90 días mostró que la diferencia entre los recuentos medios de lesiones en estas cuatro poblaciones era insignificante (P = 0,1328), lo que sugiere que los recuentos de lesiones alcanzan un mínimo en la semana 6, después de solo 3 tratamientos, y que los recuentos reducidos persistieron durante el resto del estudio.

Figura 1

Recuentos medios de lesiones acnéicas de los sujetos durante el período de estudio.

Molestias durante el tratamiento

La mediana de molestias fue de 2,0 para el primer, segundo y último tratamiento y de 3,0 para el tercer y cuarto tratamiento. Las diferencias en las puntuaciones medias entre los tratamientos no fueron significativas.

Porcentaje de sujetos que muestran mejoría después de una sesión de tratamiento específica

Se pidió a los sujetos que especificaran después de qué tratamiento, es decir, del 0 (valor inicial) al tratamiento 5, notaron por primera vez una mejoría en su acné. En la semana 6 (después del tratamiento 2), el 60% de los pacientes observó una mejoría después del tratamiento 1, mientras que un 35% adicional, es decir, un 95% en total, informó de una mejoría después del tratamiento 2.

Porcentaje de eliminación del acné

Los sujetos estimaron el porcentaje de eliminación del acné después de cada tratamiento y en la visita de seguimiento de 30 días. La eliminación aumentó de manera constante a lo largo del período de estudio y alcanzó una mediana del 90% (entre el 30 y el 100%) a los 30 días. Todos los sujetos, excepto 6, obtuvieron al menos un 80% de aprobación a los 30 días.

Evaluación global del investigador

La figura 2 muestra la mediana de los valores de IGA a lo largo del período de estudio. La mediana de los valores disminuyó rápidamente y se estabilizó en la semana 6. Estos resultados se confirmaron al comparar las puntuaciones de los sujetos en las semanas 6, 8, 30 y 90 días mediante la prueba de Friedman. El valor P de 0,1870 indica que los valores medios de las 4 poblaciones no difirieron significativamente. Estos resultados sugieren que la mayoría de los sujetos lograron un aclaramiento perceptible en la semana 6, después de 3 tratamientos, y que el aclaramiento persistió hasta 90 días.

Figura 2

Puntuaciones medias de los sujetos en la Evaluación Global (IGA) de los investigadores durante el período de estudio.

Figura 3

Porcentaje de sujetos ligeramente o muy satisfechos (4 a 5) con el tratamiento durante el período de estudio.

La prueba de Wilcoxon se usó para comparar los datos de la semana 6 y los datos de 90 días con los valores basales. Los valores de p fueron inferiores a 0,0001 en ambos casos, lo que resultó significativo cuando se aplicó la corrección de Bonferroni (P = 0,025 como valor de corte). La mediana de reducción porcentual en la puntuación de IGA fue del 66,67% (rango de 0,00 a 100,00) tanto a las 6 semanas como a los 90 días.

Satisfacción con el tratamiento

La figura 3 muestra un aumento constante de la satisfacción con el tratamiento; el 90% de los sujetos estaban ligeramente o muy satisfechos al cabo de 90 días de seguimiento. La comparación de la satisfacción entre la semana 6 (después de 3 tratamientos) y los 90 días mediante la prueba de Friedman reveló un valor de P de 0,7182, lo que confirma que los valores medios de las 4 poblaciones (5,0 en la semana 6, 4,5 en la semana 8, 4,5 en 30 días y 5,0 en 90 días) no difirieron significativamente. Esto sugiere que la mayoría de los sujetos alcanzaron la satisfacción en la semana 6 (después de 3 tratamientos) y que la satisfacción persistió durante el resto del estudio.

Autoestima

La figura 4 muestra el porcentaje de sujetos que están de acuerdo en que sus tratamientos para el acné han mejorado su autoestima en cada momento. La autoestima aumentó durante el estudio, con picos en la semana 8 y 30 días. La prueba de Friedman para la semana 6, la semana 8, los 30 días y los 90 días arrojó un valor p de 0,6861, lo que indica que las medianas de las 4 poblaciones (4,0, 5,0, 4,0 y 5,0, respectivamente) no difirieron significativamente. Los valores mínimo y máximo fueron de 3 y 5, respectivamente, para cada población. Estos resultados sugieren que la mayoría de los sujetos logran mejorar su autoestima en la semana 6, después de 3 tratamientos, y que la autoestima persistió durante el resto del estudio.

Figura 4

Porcentaje de sujetos que están ligeramente o totalmente de acuerdo (4 a 5) en que sus tratamientos para el acné han mejorado su autoestima durante el período de estudio.

Eventos adversos

Durante el estudio no se observaron edemas, eritemas, brotes de acné, sequedad ni picor en una escala nula, leve, moderada o grave. Los ejemplos clínicos se muestran en las figuras 5 a 8.

Discusión

Los resultados muestran que se obtienen resultados clínicamente significativos en el recuento de lesiones causadas por el acné, la mejoría subjetiva, los valores de IGA, la satisfacción con el tratamiento y la autoestima en sujetos con una amplia gama de tipos de piel (es decir, Fitzpatrick I-VI) en 3 a 5 tratamientos con el láser Nd: YAG pulsado de 650 microsegundos y 1064 nm. No se observaron edemas, eritemas, brotes de acné, sequedad ni picor. Los sujetos informaron de una molestia mínima sin anestesia ni enfriamiento de la piel. El láser Nd: YAG de 650 microsegundos y 1064 nm es un desarrollo reciente para el tratamiento del acné. En un estudio realizado por Khatri y sus colegas,⁵ 100 pacientes (menores de 25 años, tipos de piel II a III) con acné de moderado a grave recibieron tres tratamientos a intervalos de 1 semana con un láser de 650 microsegundos. En el caso de las lesiones inflamatorias, los entornos de tratamiento fueron similares a los del presente estudio. No se utilizó anestesia ni preenfriamiento, y el dolor fue mínimo durante y después del tratamiento. La satisfacción de los pacientes fue alta y no se observaron hiperpigmentación, quemaduras, cicatrices ni otros efectos adversos. En una evaluación clínica del tratamiento del acné con un láser pulsado Nd:YAG de 650 microsegundos y 1064 nm,⁶ todos los pacientes notaron una mejoría de su acné tan pronto como 2 semanas después del primer tratamiento. Varios pacientes también experimentaron una disminución de la hiperpigmentación posinflamatoria y todos los pacientes notaron una reducción general de las lesiones quísticas e inflamatorias de mayor tamaño. Informaron de un procedimiento bien tolerado sin complicaciones ni tiempo de inactividad.

Kesty y Goldberg,⁷ en un estudio aleatorizado y controlado de forma simulada, informó de la eficacia del láser de 650 microsegundos en el tratamiento de 20 sujetos (de 12 a 40 años, tipos de piel I a VI) con acné facial de moderado a grave. Al igual que en el presente estudio, los entornos de tratamiento variaron según el tipo de piel de Fitzpatrick. Todos los sujetos recibieron 3 tratamientos a intervalos de 2 semanas y un tratamiento adicional 4 semanas después, todos ellos con láser o con un control simulado. En el grupo tratado con láser, la mejoría de la IGA fue del 26%, en comparación con el 7% en el grupo simulado, y el número de lesiones inflamatorias disminuyó un 42% frente al 26% en el grupo simulado. Los sujetos tratados con láser lograron reducir el número total de comedones, obtener una puntuación de porfirina total más baja y reducir la producción de sebo en un 18%. Con este estudio realizado por Kesty y sus colegas, la reducción del recuento de lesiones y la puntuación de IGA no fue tan drástica como en el presente estudio, lo que indica que el método utilizado en el presente estudio de 5 tratamientos con láser cada dos semanas ofrece tasas más altas de reducción del recuento de lesiones.

En el presente estudio, la mediana de reducción porcentual en la puntuación de IGA fue del 66,67% tanto a las 6 semanas (después de 3 tratamientos) como a los 90 días (después de 5 tratamientos) y la mediana de reducción porcentual en el recuento de lesiones fue del 83,72% a las 6 semanas y del 86,67% a los 90 días. Las diferencias con los resultados de Kesty y sus colegas pueden atribuirse a los diferentes métodos de tratamiento utilizados, tanto en el número de tratamientos como en el intervalo entre los tratamientos. El presente estudio utilizó 5 tratamientos a intervalos quincenales, frente 3 tratamientos a intervalos de dos semanas seguidos de un cuarto tratamiento después de una pausa de 4 semanas Kesty y sus colegas. Otra diferencia fue la expresión de los resultados de la IGA y del recuento de lesiones de Kesty y sus colegas como valores medios y no como valores de mediana. Se demostró que el protocolo de tratamiento de 5 tratamientos cada dos semanas era óptimo para maximizar la eficacia de la eliminación del acné y los resultados a largo plazo.

Cuando se usa para tratar el acné, se ha demostrado clínicamente que la energía láser de 650 microsegundos y 1064 nm reduce la producción de sebo.⁷ reduciendo así un componente clave de la patogénesis del acné. Una hipótesis es que el efecto de este láser es el de coagular pequeños capilares del tejido cutáneo⁸ puede ser un factor que contribuye a la reducción de la producción de las glándulas sebáceas. Independientemente del mecanismo exacto de acción, suprimir la producción de sebo sin destruir realmente las glándulas sebáceas puede ser ventajoso, ya que la producción de sebo es fundamental para mantener la homeostasis, la lubricación y la defensa fisiológica de la piel contra las agresiones ambientales e infecciosas.^9,10

La isotretinoína es una terapia sistémica común para el acné activo y, a menudo, surge la pregunta de si la terapia con láser se puede realizar en un paciente que está siendo tratado con este medicamento. En un estudio realizado por Gold y sus colegas,¹¹ 46 pacientes (de 18 a 30 años, tipos de piel I a III) con acné de moderado a grave recibieron un tratamiento combinado de isotretinoína sistémica a una dosis baja (0,2-0,3 mg/kg/día) y 12 tratamientos con láser facial a intervalos de 2 semanas con un láser de 650 microsegundos a 21 J/cm2. Todos los pacientes finalizaron el estudio. La reducción de la IGA fue del 72,2% y la reducción del índice de calidad de vida en dermatología fue del 72,3%. Los elementos inflamatorios desaparecieron sin dejar cicatrices y sin efectos adversos.

Los láseres tradicionales de 1064 nm suelen utilizar duraciones de pulso de 5 a 30 milisegundos, que superan con creces el tiempo de relajación térmica (TRT) del tejido cutáneo, que es de aproximadamente 0,8 milisegundos. Con estas duraciones de pulso ultralargas, la piel debe enfriarse continuamente durante el tratamiento con geles, aerosoles y/o placas de enfriamiento por contacto. Además, a pesar del enfriamiento, el tratamiento con estos láseres tradicionales puede seguir siendo muy doloroso. Esta nueva tecnología láser de 1064 nm con una duración de pulso de 650 microsegundos trata la piel que se encuentra debajo de la TRT, lo que elimina la necesidad de adormecer y enfriar la piel y permite disfrutar de tratamientos con láser únicos, suaves, higiénicos y eficaces para los pacientes de color.¹² Además de la versatilidad del tipo de piel, este láser también ha demostrado ser seguro y eficaz para otras indicaciones, como la reducción permanente del vello, la hiperpigmentación, el melasma y la onicomicosis.^5,13,14-17 Las limitaciones del estudio incluyen el tiempo de seguimiento relativamente corto de 90 días después del tratamiento y la ausencia de un grupo de control.

Conclusión

Se ha demostrado que el láser Nd:YAG pulsado de 650 microsegundos y 1064 nm mejora el acné vulgar leve a grave con una alta satisfacción del sujeto y sin efectos adversos.

Divulgaciones

La Dra. Saedi es consultora de Aerolase. El Dr. Griffin y Sara Kelly no tienen ningún conflicto de intereses que revelar.

Referencias

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